iq / oq / pq测试协议

iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 （nist是美国---与技术研究院。）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.（任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。许多公司，---是制药和医1疗设备领域的公司，将熟悉安装资格（iq），操作资格（oq）和绩效资格（pq）测试。）

如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。

仪器验证的---性指标的---性

以往，不少军1工装备因为故障率高（即不---）导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。无论是发达还是我国，在军1工装备---性方面吃过不少这样的苦头。---性工程主要从上世纪50年代的开始，在德国、美国等---发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用，并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入，经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用，对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前，---强国（包括我国）在装备研制过程中，均重点---研发装备的---性水平是否达标，并严格要求---进行多层级、严格的---性指标的验证。pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合---的相关要求。

针对民用市场，少数高安行业对---性也十分重视，如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言，产品的---性问题不至于造成机毁人亡，但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是---的，对售后维修保障造成的压力是---的，也应该高度重视产品的---性。---是高1端产品领域，---性差距是制造与国际1---企业的=主要的一个差距，造成了连国内的大用户对制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口，而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域，这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转，但仍然比比皆是。由此可见，---性是我国工业产业---是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。在各类检测规范中，虽然对于分析仪器验证的项目及其标准，有部分建议及规范供使用者遵循，但规范多是概念性的指引，对于详细的验证程序着墨不多，在验证中，需根据现实情况做调整。

因此，无论相关行业标准是否具有相关---性指标要求或其高低水平如何，鼓励研发单位---是行业在新产品需求分析和论证过程中，应针对---主要竞争---同类产品---性水平（通常以平均故障间隔时间（mtbf）来衡量）和用户对产品---性的期望或要求，提出具有竞争力和满足用户需求的---性指标要求，作为研发---的一个重要指标，以提升产品上市后的竞争力和客户---度。行业外人士习惯叫3q，旦霆科技作为---3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3q验证服务，如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。

稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。

dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和---性。

iq确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合---管理要求。

3q

iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。

pq，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。

不是首1次，可以只做oq和pq。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。