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风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样，个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系，而第二个需求---矩阵则加入了tc，即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，---时可请第三方机构进行审核。

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国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力技术（北京）有限公司作为csv验证工作的先1行者，我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。“高、高标准、高速---通过fda，cfda”找百思力咨询机构验证的定义：“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考，梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系，帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。

1、ems可以说是目前范围内广的快递，到各大中城市为4天，到县乡5天。

2、网络---，2000多个自营网点。任何地区都能到达。

3、ems速递，相当快。100个城市之间的速递，能送货到手。

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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此dq（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3q，是指以上iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）。使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件。也就是说实验室仪器验证是从iq（安装确认）做起，再做oq（运行确认）、pq（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料