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3q中心服务 百思力

发布单位:百思力认证技术(北京)有限公司  发布时间:2022-6-9












仪器安装和操作服务

安装(iq)和操作(oq)服务由我们的现场服务---完成,这对于---仪器的正确安装以及根据规格进行操作---。 tegent为新仪器提供标准的iq / oq和年度oq,以---您实验室内设备的系统---性。

每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和要求


为什么需要iq/oq服务?

?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的---,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确---的性能或结果。




3q费用多少?3q验证如何收费?

针对药厂3q,大体可以分为制药设备3q(3q验证)、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别;旦霆科技作为---3q验证公司及3q机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3q费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。oq和pq的目的oq确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合---的相关要求。



oq验证

oq主要是确认仪器在操作的---范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作---有了整体性的概念,因此oq的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分oq的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分oq作非例行性验证。而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做。



仪器验证的---性指标的---性

以往,不少军1工装备因为故障率高(即不---)导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。3q特征用于现场iso/iec重新nist可追溯参考测试卡可用于axicon验证器---符合iso/iec标准axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供---的准确结果。无论是发达还是我国,在军1工装备---性方面吃过不少这样的苦头。---性工程主要从上世纪50年代的开始,在德国、美国等---发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用,并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入,经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用,对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前,---强国(包括我国)在装备研制过程中,均重点---研发装备的---性水平是否达标,并严格要求---进行多层级、严格的---性指标的验证。

针对民用市场,少数高安行业对---性也十分重视,如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言,产品的---性问题不至于造成机毁人亡,但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是---的,对售后维修保障造成的压力是---的,也应该高度重视产品的---性。3q验证应用根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针1剂、原料1药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足---检测为准备,因此大体---为以下图片中的几类。---是高1端产品领域,---性差距是制造与国际1---企业的=主要的一个差距,造成了连国内的大用户对制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口,而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域,这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转,但仍然比比皆是。由此可见,---性是我国工业产业---是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。

因此,无论相关行业标准是否具有相关---性指标要求或其高低水平如何,鼓励研发单位---是行业在新产品需求分析和论证过程中,应针对---主要竞争---同类产品---性水平(通常以平均故障间隔时间(mtbf)来衡量)和用户对产品---性的期望或要求,提出具有竞争力和满足用户需求的---性指标要求,作为研发---的一个重要指标,以提升产品上市后的竞争力和客户---度。许多公司,---是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(iq),操作资格(oq)和绩效资格(pq)测试。





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