发布单位:百思力认证技术(北京)有限公司 发布时间:2022-8-8
年度oq服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。---建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的---性。年度oq提供的附加服务不是常规pm的一部分。
年度oq服务:
?所有标准的oq验证,以及一些额外的iq参数
?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,hvac维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化
?检查并---实验室人员对仪器进行了充分的维护
结合常规pm,年度oq可以帮助您---仪器提供准确---的性能。
所有iq/oq和年度oq服务将由tegent经验丰富的现场服务---完成。
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证(iq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
特征
用于现场iso / iec重新
nist可追溯参考测试卡
可用于axicon验证器
---符合iso / iec标准
axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供---的准确结果。验证范围:生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如(电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、)2。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和---,并且led提供的照明是一致的。
对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们---不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,---是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(iq),操作资格(oq)和绩效资格(pq)测试。3q支持的仪器***absciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。
---性指标考核通常在正样机定型前完成,由于---性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些(---的)检测试验后再开展---性指标验证。除初始安装后的资格外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规---计划的一部分进行重新。开展---性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。