3q

支持的仪器

***  ab sciex质谱api3000系列，api4000系列，api5000系列，api5500系列。

***  安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。

***  岛津液相10a系列，20a系列，30a 系列

***  沃特世液相2690系列，2695系列

3q：

安装验证（iq）操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案，包含所有资源和传递

***  预---的安装，操作验证协议方案

***  ，完整性的验证试验

操作验证（oq）操作流程

***   生产---的测试标准品

***  标准型号的测试色谱柱

***  严谨合理的测试指标

iq / oq / pq测试协议

iq / oq / pq套件可用于axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2d条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的nist可追溯参考测试卡和协议文档。 （nist是美国---与技术研究院。）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的iso / iec标准。对于线性条形码，这些是iso / iec 15426-1和iso / iec 15416，而对于2d验证器，它们是iso / iec 15426-2和iso / iec 15415.（任何可以评估线性和2d符号的验证者必须符合所有四个标准。仪器验证的---性指标验证开展------性指标考核通常在正样机定型前完成，由于---性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长，因此，往往要求在这些（---的）检测试验后再开展---性指标验证。）

如果验证者不符合pq测试的要求，则必须将其返回axicon进行维修和工厂配置。

运行确认（oq）

一旦满足iq阶段的每个协议，就执行操作资格（oq）以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在iq成功后才能执行。

除初始安装后的资格外，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，或作为常规---计划的一部分进行重新。

oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品的设备特征，例如：

· 显示单元和信号led

· 温度控制和波动

· 过热和低温保护系统和报警

· 压力/真空控制系统

· co2控制系统

· 湿度测量和控制系统

· 风扇和风扇速度控制器

· 伺服电机和风门襟翼控制器

· 读卡器和访问控制器

· 温度分布符合din 12880：2007-05