仪器安装和操作服务

安装（iq）和操作（oq）服务由我们的现场服务---完成，这对于---仪器的正确安装以及根据规格进行操作---。 tegent为新仪器提供标准的iq / oq和年度oq，以---您实验室内设备的系统---性。

每个服务都包含终的协议文件，可以用于满足广泛的法规和要求

为什么需要iq/oq服务？

?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的---，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确---的性能或结果。

效果确认（pq）

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能（ppq）协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备---，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性---和应急计划

· ---批准ppq协议

稳定性试验箱的3q

通过dq(设计确认)、?fat(制造工厂测试)、iq（安装确认）、oq（运行确认）、pq（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。

dq确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和---性。

iq确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明---稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合---管理要求。