实验室管理系统验证咨询机构-实验室管理系统验证-北京百思力

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在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是oq报告之前，应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。

维护阶段，实验室管理系统验证，主要是用来---系统的---运行，而pq也同步在继续进行，用于证明系统的---运行。

退役阶段，主要的是---系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。

风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样，个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系，而第二个需求---矩阵则加入了tc，即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。

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验证的定义：

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”

通用型项目阶段

再来看看验证的过程，参考gamp5的v模型，实验室管理系统验证咨询中心，通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

有的人将verification翻译成了验证，其实是不准确的，此阶段实际进行的工作就是确认、核查，以---满足specification。同样的我们没有把planning翻译成计划，是因为此处实际进行的工作应该是规划，即我们中文中的方案阶段，实验室管理系统验证公司，即表示我要做什么，什么时候做，谁去做。