目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证，从urs开始有一个验证的v模型；传统的设备验证也是从urs开始有一个验证v模型
gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，计算机化系统验证咨询中心，那么问题来了
1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来？
2、如果独立出来是不是要有两份urs？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？
3、如果和在一起，具体怎么操作，v模型怎么走，是否符---规要求
为了让mes系统中的监控计算机或人机界面能更形象准确地显示工艺设备整体及其各装置的运行状态，现场控制系统必须对电机、水泵和传感器等的运行或通断状态进行检测和判断。这就需要增设相应的检测元件，如编码器，可直接检测电机是否运行;光电开关，可检测工件是否通过或占位;测距开关，可以检测移动设备行进距离;压力开关，可以检测是否过载;风速仪，可以间接检测风机运行与否;接近开关，计算机化系统验证机构，可间接反映设备间同步状态;电流表，计算机化系统验证，可间接反映电机运行状态等。当采用间接方式时，需配合软件来实现其功能
系统验证的进行，需要企业内部相关sop的支持，以---验证的---合规性。这些sop应明确规定如何进行验证，验证的原则是什么，验证的流程是什么等等。同时，还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件，这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效，计算机化系统验证公司，而后系统才能进行上线正式运行。
验证其实就是一个项目加上其周期性活动，而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语，也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。
以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样，个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系，而第二个需求---矩阵则加入了tc，即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。
功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，---时可请第三方机构进行审核。
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