




一旦满足iq阶段的每个协议,就执行操作资格(oq)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在iq成功后才能执行。
除初始安装后的资格外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规计划的一部分进行重新。
oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品的设备特征,例如:
· 显示单元和信号led
· 温度控制和波动
· 过热和低温保护系统和报警
· 压力/真空控制系统
· co2控制系统
· 湿度测量和控制系统
· 风扇和风扇速度控制器
· 伺服电机和风门襟翼控制器
· 读卡器和访问控制器
· 温度分布符合din 12880:2007-05
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证(iq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
特征
用于现场iso / iec重新
nist可追溯参考测试卡
可用于axicon验证器
---符合iso / iec标准
axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供---的准确结果。常规用户校准---他们根据相关的iso / iec测量条形码的反射率标准,pcr3q咨询中心,但它们仍应每年由axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和---,并且led提供的照明是一致的。
对于用户来说,将验证者返回到axicon的年度vcas(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们---不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
axicon开发了iq / oq / pq测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,---是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(iq),操作资格(oq)和绩效资格(pq)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。
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