




验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,csv验证,如果有需要,由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
百思力技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力------的---技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证---平均工作年限7年以上,csv验证咨询中心,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于---资制药企业,csv验证机构,外资---咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括erp、wms、qms、lims等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。
? 数据管理
所有数据(仪器、样品、库存信息等)采用自定义视图的方式来组织和管理。根据业务需要建立或调整符合管理要求的视图。在lims中,用户可以为某特定用途的视图轻松定义出需要展示的数据(如在样品审核台账视图中展示所有已审核状态的样品信息),这种定义完全取决于用户管理的需要。
无论选择哪一种异位,csv验证咨询机构,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房---人员估计也早就该下岗了。
这些sop应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的sop文件,这些文件的建立应在oq报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
实验室其他管理信息体系模块:.实验室分组管理;.仪器台帐定位管理;.仪器传输参数设置;.人员档案管理;.样品登记管理;.委托客户1资料管理;.人工报告检测数据输入
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