生物安全柜3q验证咨询机构询问报价「多图」

国内3q验证乱象

1.针对国内3q叫法，实属非常不正确的称呼，正确的定义只是iopq；能够承诺提供3q的公司，试问连定义都混淆的公司，如何执行3q验证？

2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件，试问不知不懂---的人员，如何编制符合---的验证文件？

3.针对制药企业、医1---企业，---明确规定执行计算机系统验证，试问不知不懂gamp5的人员，只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测，这样的3q验证如何符合---?

4.根据设备/仪器复杂性不同，难道仅仅做3q验证就足够？3q验证执行的依据是什么？

5.盲目---国外的供应商：以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---？3q文件价格昂贵不算，十几年前的验证版本如何符合2010版---？即便是新版本验证文件，国外的供应商是否熟悉现行---？是否懂得新版---验证要求？

3q

iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。

pq，性能确认（performance qualification），生物安全柜3q验证咨询机构，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

如果是首1次买的仪器，一般请厂家来做3q，更高点要求是请第三方来做。

不是首1次，可以只做oq和pq。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。