浙江gsp验证-百思力公司-gsp验证机构

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用户需求，是对我想要选择的这个计算机化系统的要求，包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求，应具有可考量性，是整个计算机化系统的基础，后续的所有确认均来自这份文件。

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性1。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，---时可请第三方机构进行审核。

开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行---，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商管理体系不健全的，应当列为高风险项。

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在确认阶段，相信大家都比较熟悉了，在此只想说明一点，就是oq报告之前，gsp验证多少钱，应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。

维护阶段，主要是用来---系统的---运行，而pq也同步在继续进行，用于证明系统的---运行。

退役阶段，主要的是---系统被替代后，历史数据仍按照法规要求继续保留。

风险评估是全程进行的，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求---矩阵。其面向的对象不一样，个需求---矩阵主要是urs-fs-ds直接的响应或者说对应关系，而第二个需求---矩阵则加入了tc，即测---例的对应关系。表明每一个urs点是如何进行确认。