




随着对制药企业---力度的加大,制药企业急需导入csv验证管理体系,---因---带来的各种和停牌风险,就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验,单靠自己摸索,时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力技术(北京)有限公司作为csv验证工作的先1行者,我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考,梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系,高架库gsp验证公司,帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路,有效实施,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见gamp5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力的csv验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
百思力技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构cma---认定和cnas实验室能力------的技术企业,为制药、化工等行业提供gxp合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证---平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于---资制药企业,外资---咨询公司,精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等,已经为50家以上的企业提供验证服务,包括erp、wms、qms、lims等管理类软件,实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证,能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。
有些用户---的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的---工作。
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
云南高架库gsp验证公司---“本信息长期有效”由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司为客户提供“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌,---于技术合作等行业。,在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声---。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。
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