




1.针对国内3q叫法,实属非常不正确的称呼,液氮罐3q多少钱,正确的定义只是iopq;能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3q验证?
2.国内众多的检测公司、仪器经销商、甚至仪器维修公司承诺可以提供3q文件,试问不知不懂---的人员,如何编制符合---的验证文件?
3.针对制药企业、医1---企业,---明确规定执行计算机系统验证,试问不知不懂gamp5的人员,江西液氮罐3q,只执行温度类检测、空调类检测、其它物理性能等检测,这样的3q验证如何符合---?
4.根据设备/仪器复杂性不同,难道仅仅做3q验证就足够?3q验证执行的依据是什么?
5.盲目---国外的供应商:以为国外供应商提供一份英文的文件就符合的---?3q文件价格昂贵不算,十几年前的验证版本如何符合2010版---?即便是新版本验证文件,液氮罐3q中心,国外的供应商是否熟悉现行---?是否懂得新版---验证要求?
其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成---的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。
iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认(performance qualification),液氮罐3q咨询中心,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3q,更高点要求是请第三方来做。
不是首1次,可以只做oq和pq。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。
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