第三方csv验证咨询中心-第三方csv验证-百思力

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    2023-8-13

朱经理
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首先我们先说下为什么要做验证?验证能给我们带来什么?

或许大家都会说是法规的要求,其实换个角度,我们做验证的目的是什么,是为了---我所购买的仪器设备或软件系统从供应商车间到达我们的车间或者实验室安装使用以及通过长时间的运行之后,第三方csv验证咨询中心,仍然满足我的开始的法规要求、规格要求以及性能要求。

所以我们购买的各类仪器设备都要做“验证”(为什么打双引号?),比如购买回来的仪器或设备通常会要求其供应商给我们提供iq/oq/pq,以---买回来的设备满足我们的使用需求。随着时间的推移,第三方csv验证机构,仪器或设备的性能或者说稳定性会随之降低,第三方csv验证,所以我们通过周期性的pq(有的企业是做回顾确认),从而---仪器的性能或者稳定性不会随着时间的推移而发生偏差。进而---数据的准确性以及产品的。

软件系统也一样,不仅仅要按照仪器设备的要求让供应商或者第三方进行“验证”,甚至其验证还会要求更高,第三方csv验证咨询机构,这是因为软件系统在可操作性上更灵活,随之风险也会更高。那验证又能给我们带来什么呢,从长远的角度来看,不仅仅帮我们提高了企业的人员素质,更重要的是---了我们的产品的持续而稳定

验证的定义:

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”






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?  文件管理  

实验室使用的技术标准及简单的文件资料可以在系统中进行管理,如实验室的操作规程等。其中,具体的分析方法、仪器使用说明书等文档可以以附件的形式挂载在对应的分析方法和仪器项下。分析员能够直接在系统中查阅权限许可范围内的方法、仪器的操作文档,而不需要寻找和翻阅纸质文档。

数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。





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?  数据管理

所有数据(仪器、样品、库存信息等)采用自定义视图的方式来组织和管理。根据业务需要建立或调整符合管理要求的视图。在lims中,用户可以为某特定用途的视图轻松定义出需要展示的数据(如在样品审核台账视图中展示所有已审核状态的样品信息),这种定义完全取决于用户管理的需要。

无论选择哪一种异位,其实都存在一定的风险,只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素,但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率,那机房---人员估计也早就该下岗了。





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