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如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4q，分别为：dq，设计确认（design qualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq，安装确认（installation qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。oq，运行确认（operational qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。pq，性能确认（performance qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
随着对制药企业---力度的加大，制药企业急需导入csv验证管理体系，---因---带来的各种和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，时间很长且容易走弯路。国内真正有csv实战经验的公司又很少。百思力技术（北京）有限公司作为csv验证工作的先1行者，我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考，梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系，帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
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