江苏培养箱3q验证中心来电洽谈“本信息长期有效”

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    2023-11-5

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3q验证

3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,培养箱3q验证中心,百思力作为3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。






3q

支持的仪器

***  ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。

***  安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。

***  岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列

***  沃特世液相2690系列,2695系列

3q:

安装验证(iq)操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

***  预---的安装,操作验证协议方案

***  ,完整性的验证试验

操作验证(oq)操作流程

***   ---验证的---执行协议方案

***  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

***  预---的安装,操作验证协议方案

***  ,完整性的验证试验

操作验证(oq)操作流程

***   生产---的测试标准品

***  标准型号的测试色谱柱

***  严谨合理的测试指标




iq(安装确认)

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。

首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。




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