




pq是设备过程的后一步,此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器,而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前,将根据流程描述创建详细的测试计划。
过程性能(ppq)协议是过程验证和的重要组成部分,用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来---持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分:
· 制造条件,如设备---,操作参数和组件输入
· 在测试,校准和验证过程中应记录或分析的数据列表
· 需要进行的测试以---在各个生产步骤中保持一致的
· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法
· 基于统计数据制定数据,科学和风险导向决策的分析方法
· 定义处理不合格的可变性---和应急计划
· ---批准ppq协议
3q服务是指仪器设备的安装验证(iq)、操作验证(oq)以及性能验证(pq)服务。
我们的3q方案完全按照仪器原厂家的方案执行,不论您是研发企业亦或是生产企业,需提交---资料进行进出口业务,我们的3q方案均能满足您的实际要求。slider_img_1.jpg
其中安装和操作验证服务(iq/oq)包括:
---验证的---执行协议方案
清晰明确的方案,包含所有资源和传递
预---的安装,操作验证协议方案
,完整性的验证试验
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性能验证服务(pq)包括:
生产---的测试标准品
标准型号的测试色谱柱
严谨合理的测试指标
以往,不少军1工装备因为故障率高(即不---)导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。无论是发达还是我国,在军1工装备---性方面吃过不少这样的苦头。---性工程主要从上世纪50年代的开始,在德国、美国等发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用,并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入,实验室仪器3q验证多少钱,经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用,对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。当前,强国(包括我国)在装备研制过程中,均重点---研发装备的---性水平是否达标,并严格要求---进行多层级、严格的---性指标的验证。
针对民用市场,少数高安行业对---性也十分重视,如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言,产品的---性问题不至于造成机毁人亡,但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是---的,对售后维修保障造成的压力是---的,也应该高度重视产品的---性。---是高1端产品领域,---性差距是制造与国际1企业的=主要的一个差距,造成了连国内的大用户对制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口,而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。在不少高1端装备和产品领域,这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转,但仍然比比皆是。由此可见,---性是我国工业产业---是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。
因此,无论相关行业标准是否具有相关---性指标要求或其高低水平如何,鼓励研发单位---是行业在新产品需求分析和论证过程中,应针对---主要竞争---同类产品---性水平(通常以平均故障间隔时间(mtbf)来衡量)和用户对产品---性的期望或要求,提出具有竞争力和满足用户需求的---性指标要求,作为研发---的一个重要指标,以提升产品上市后的竞争力和客户---度。
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