




验证要求:乙方根据<---生产管理规范>、<---经营管理规范>要求对甲方---储存(高架仓库)、---冷藏储存设备(冷库)温湿度分布均匀性进行测试验证,冷藏库验证中心,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用。根据测试结果对各库房日常监测点终端安装布点方案进行确认;------仓库中安装的测点终端数量及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况,符合<规范>要求。
验证步骤:确定用户需求方案urs--验证实施方案报审dq--验证方案确认dq--验证测点安装iq--验证现场实景报审--数据采集--分项测试运行验证oq--稳定性能确认pq--验证数据分析汇总--测试项目数据分析图表--分项测试验证结果评价--培训--验证结果总体评价--出具验证报告。
冷链监控系统完全符合gsp要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合gsp规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在---、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,医1药产品冷链物流的竞争将标准化,企业也将根据,---冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。
在冷链验证过程中,冷链验证机构,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,冷藏库验证咨询中心,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠案;企业负责人要确认纠案;只有通过负责人确认的纠案,冷藏库验证,才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷藏库验证公司,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要负责人确认;只有负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。
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