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    2024-1-18

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在确认阶段,相信大家都比较熟悉了,在此只想说明一点,就是oq报告之前,应当完成相关系统运行所必须的sop文件的生效。

维护阶段,主要是用来---系统的---运行,而pq也同步在继续进行,用于证明系统的---运行。

退役阶段,主要的是---系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。





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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq(设计确认)在仪器验证中可以不做,高架库---验证,所以本帖所提3q,是指以上iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从iq(安装确认)做起,再做oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料





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验证与确认

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如iq/oq/pq,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,高架库---验证多少钱,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,高架库---验证费用,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

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