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验证的定义：

“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”

通用型项目阶段

再来看看验证的过程，参考gamp5的v模型，通用的过程如下图示。经过规划、规格、配置/开发、确认、报告阶段。同样的每个阶段都包含有计划、执行、收尾。

有的人将verification翻译成了验证，其实是不准确的，此阶段实际进行的工作就是确认、核查，21cfr---咨询机构，以---满足specification。同样的我们没有把planning翻译成计划，是因为此处实际进行的工作应该是规划，即我们中文中的方案阶段，即表示我要做什么，什么时候做，谁去做。

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分析仪器设备的数据合理整合系统：.以分析仪器为分析数据采集、解析整合。这也是实现lims系统关键的重要环节；.以分析仪器计算机为“底层数据源”数据结构规划，完成实验数据的自动统一数据上传；.不同的传输类型与方式（如：rs485/局网sock/局网file/gprs及互联网等）、其他相关参数的设置功能

列举了部分sop文件的名称，当然这些sop文件的生效，应当在企业关于编写sop规程的sop下进行，如sop文件编写规程、sop文件编号规程等等。也就是说，从一个sop文件应当终到1初始的sop文件，也就是总则类文件。