




验证与确认(关键字:验证、确认)
确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。比如iq/oq/pq,我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作,终得出确认后的结论。又比如我们自己买个手机,按照手机供应商提供的各种文档去操作,终确认出手机符合厂家描述的性能指标。
百思力技术(北京)有限公司作为csv验证工作的先1行者,我公---期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对csv体系的---思考,梳理并形成了一套完整的csv合规验证知识体系,帮助企业在csv导入和实施过程中少走弯路,有效实施,监测系统csv咨询机构,真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。
用户需求,是对我想要选择的这个计算机化系统的要求,包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求,应具有可考量性,是整个计算机化系统的基础,后续的所有确认均来自这份文件。
供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。
验证计划,之前也提到了,重要的重复一遍,监测系统csv公司,就是计划应当落地,应当有可执行性1。
功能规格、设计规格,监测系统csv咨询中心,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,---时可请第三方机构进行审核。
开发和配置阶段,一般企业基本上已经无法进行---,因此在供应商审计时应当着重考量,对于供应商管理体系不健全的,监测系统csv,应当列为高风险项。
有些用户---的硬盘存储坏了的问题,也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份,不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗?所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可,当然前提是我们要做好相关的---工作。
验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关gxp法规且达到预期使用目的行动”
监测系统csv公司-监测系统csv-百思力由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司为客户提供“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”等业务,公司拥有“百思力”等品牌,---于技术合作等行业。,在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声---。欢迎来电垂询,联系人:朱经理。
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