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企业如何证明自身所使用的各类同gxp相关的业务系统，包括lims ( 实验室管理系统)、mes（制造执行系统）、qms（管理系统）以及erp（企业资源计划）等，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否---、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。

在---境内提供ems服务的为邮政速递物流公司，是邮政集团公司直属全资公司，主要经营国际、国内ems特快专递业务。是速递服务的早供应商，速递行业的较大运营商。公司员工近万人，ems业务包括国内所有市县，延伸亚1洲地区。ems特快专递业务1980年开办，业务量逐年增长，业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外，ems相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和递等高1端服务，同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。

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用户需求，是对我想要选择的这个计算机化系统的要求，包括安装、运行环境、安全、功能、应用、规范等的要求，应具有可考量性，是整个计算机化系统的基础，后续的所有确认均来自这份文件。

供应商审计，这个相信每个企业也都有相关的规程，这里就不啰嗦了。

验证计划，之前也提到了，重要的重复一遍，就是计划应当落地，应当有可执行性1。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，---时可请第三方机构进行审核。

开发和配置阶段，一般企业基本上已经无法进行---，因此在供应商审计时应当着重考量，对于供应商管理体系不健全的，应当列为高风险项。