




支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证(iq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,电穿孔仪3q公司,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证(oq)操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,百思力作为3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。
1.验证范围:生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如(电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、)
2.执行标准:
fda c---+eu ---+cfda ---+who 行业标准等等
3.适用群体
仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等
4.验证交付物
4.1.生产设备3q验证(设备3q):cca部件关键性评估,ra功能性风险评估,dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)
4.2 仪器3q验证(仪器3q):ra功能性风险评估,iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认
4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时,3q验证内容应分为硬件验证和软件验证,软件验证遵循gamp5指导性文件。
4.3.1针对gamp5 中的4类软件
我们提供:gxp影响性评估,21cfr part11评估,ra功能性风险评估,dq设计确认,iq安装确认,ct配置测试,st系统测试,uat用户接受测试,rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)
4.3.2针对gamp5 中的5类软件
gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵(对于设备厂商,可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试)
内蒙古自治电穿孔仪3q公司价格合理「在线咨询」由百思力技术(北京)有限公司提供。百思力技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,lims实验室系统,bms等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有------。我们坚持“服务,用户”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
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