




? 仪器管理
帮助实验室建立仪器设备基本档案,对仪器及其零部件的维护、校准、修理等操作进行实时记录。可管理仪器维护和校准的周期性计划,csv第三方,到期自动提醒。
维护阶段,主要是用来---系统的---运行,而pq也同步在继续进行,用于证明系统的---运行。
退役阶段,主要的是---系统被替代后,历史数据仍按照法规要求继续保留。
风险评估是全程进行的,每个阶段都应当进行风险评估以及响应,这个和项目中的风险管理是一致的。风险不会完全消除,但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。
与外部系统(如erp、wms、mes等)标准接口; 稳定性研究模块,可以方便地设定样品稳定性研究计划,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样; 环境监测模块,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;
供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。
验证计划,csv第三方咨询中心,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性的。
功能规格、设计规格,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,csv第三方公司,---时可请第三方机构进行审核。
验证主计划与验证计划
plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,csv第三方中心,怎么做,谁去做等等。
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